新加坡是东南亚最发达的国家,作为国际商业和贸易中心的地位,除了本国强劲的消费能力之外,还承载着东南亚重要购物中心的角色。

而新加坡的化妆品和护肤品市场一直以来都十分活跃。从国际大牌到本土品牌,热销产品种类繁多,各种类型的产品都能在新加坡找到其受众。

在新加坡,如果想要从事化妆品销售行业,需要取得哪些许可呢?今天,小卓就带大家来了解关于新加坡化妆品的那些事儿!

一 新加坡卫生科学局(HSA)

新加坡供应的化妆品必须符合《健康产品法》(Health Products Act)及其《2007 年健康产品(化妆品 - 东盟化妆品指令)条例》(Cosmetic Products - ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 (the Regulations),以下简称“条例”的规定。

该条例与《东盟化妆品指令》ASEAN Cosmetic Directive (ACD)相一致,后者采用与欧盟 (EU) 化妆品条例类似的监管原则和要求。

新加坡的化妆品主管机构是卫生科学局(Health Sciences Authority,以下简称 HSA),负责处理产品通报和监管等事宜,并通过《健康产品法》(Health Products Act)和其他相关法规来执行 ACD。HSA 内设化妆品控制部(Cosmetic Control Unit,CCU),负责化妆品产品的监管工作。

想了解更多化妆品监管要求和指南的信息,可以参阅HSA《化妆品管制指南》。点击官网链接https://www.hsa.gov.sg/cosmetic-products/

二 化妆产品

HSA官网对于需要通报的化妆品有明确定义,任何旨在与人体外部部位接触的物质或制剂,例如皮肤、头发、指甲、嘴唇或口腔(包括牙龈、牙齿和舌头),其目的是:
1 清洁。
2 增加香味。
3 改变外观。
4 掩盖或是改变体味。
5 保护。
6 使保持良好状态。

其中,不包括在化妆品范畴内的产品有:
1 注射剂和眼药水。
2 口服产品,例如药片、胶囊或饮料。
3 用于治疗的产品,例如痤疮治疗霜。

三 例外产品

HSA规定,为了方便监管与跟进问题,所有化妆品都需要在HSA的官网提交通知,才能在新加坡进行相应的销售。

除非是在以下情况下,无需在官网提交通知:
1 您的化妆品仅作为与任何广告、赞助或促销活动相关的样品提供。
2 您的化妆品仅用于与该产品的任何研究或开发相关的测试或试用。
3 您的化妆品是由医师制造或按照医师的规格制造的,并且仅由该医师提供供其护理的患者使用。

四 申请材料

1 负责产品投放的本地公司的信息

包括:公司名称和地址、邮政编码、结算地址、电话和传真号码等。

2 授权代表本地公司的人员信息

包括姓名(与身份证/外国身份证号码相符)、国民注册身份证/外国身份证号码(NRIC/FIN)、公司职务、联系方式(电子邮件/传真/短信)等。

3 生产商信息

包括姓名、地址、邮政编码等。

4 产品信息

包括品牌名称、产品名称、产品类型和主要功能(护肤、抗皱、美妆等)、产品形式(单品、单色盘、单套装中的组合产品)等。

五 申请流程

1 提交产品通知前

1)检查您的化妆品成分是否符合《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive (ACD))的要求。
2)检查您的产品是否符合化妆品的标签要求。

2 提交产品通知

通过 HSA 的药物监管信息系统(Pharmaceutical Regulatory Information System ,PRISM)进行线上提交。
在访问 PRISM 之前,申请人必须申请在 CRIS(Client Registration and Identification Service)网站上申请客户注册和识别服务 (CRIS) 帐户。

在提交通知,访问e-service服务之前,请确保已经完成以下事项:
1)在会计与企业监管局 (ACRA) 注册本地实体。
2)注册 Corppass 帐户。
3)注册 CRIS 帐户
4)需要使用 Corppass 登录。
5)在“申请 - apply@prism”下提交您的化妆品通知。

3 提交产品通知后

遵守公司的责任,包括报告严重不良影响和产品缺陷。
提交修订以更新申请人详细信息、公司信息或制造商详细信息。

4 每一份通知的有效期为一年,一年之后需要重新通知。
5 通知成功

如果通知已成功提交,将自动生成一封产品通知确认书。收到产品通知确认书之后,就可以开始销售化妆品。

六 申请义务

由于HSA并不承担评估化妆品的责任,因此HSA的产品通知确认书,不等于HSA会对该产品安全性和质量的认可或认证。
企业主仍然需要对销售的化妆品负责,并需要承担如下的主要责任:

1 作为化妆品销售商,您应对产品的安全性和质量负责。化妆品不得含有掺杂物或违禁物质。
2 您不得违反指定物质的限值。
3 您必须保存化妆品供应记录两年。
4 您必须在我们要求时提交安全和技术信息。
5 监控不良事件和召回并尽快向我们报告。
6 如果发现产品存在任何安全问题,请召回产品。

地址:

60 PAYA LEBAR ROAD, #08-10 PAYA LEBAR SQUARE
SINGAPORE 409051

电话:

+65-68162449

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